崗位職責(zé):
1、利用計(jì)算機(jī)軟件(DOE,Dynochem, ASPEN Plus, Fluent CFD)負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移中工業(yè)化參數(shù)的確定;
2、建立相關(guān)工藝模擬軟件的sop并組織相應(yīng)培訓(xùn);
3、協(xié)助組織創(chuàng)建技術(shù)轉(zhuǎn)移中心數(shù)據(jù)庫并管理;
4、從軟件模擬角度參與解決技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目推進(jìn)過程中的工藝問題;
5、負(fù)責(zé)軟件模擬的年度回顧及持續(xù)改進(jìn);
6、遵守公司安全管理及其它規(guī)定;
任職要求:
1、全日制碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、3年及以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)(博士學(xué)歷者工作經(jīng)驗(yàn)要求可以適當(dāng)放寬);
3、具有運(yùn)用QbD/DOE/DynoCHEM方法進(jìn)行工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP法規(guī)和行業(yè)常用指南;能獨(dú)立工作,具有較強(qiáng)的組織計(jì)劃能力;
4、英語四級(jí)以上,具備基本的英文讀寫能力;熟練使用辦公軟件(word/excel/PowerPoint)、網(wǎng)絡(luò)溝通工具(郵箱、OA)使用;