樂威醫(yī)藥通過了ISO9001質(zhì)量體系認證，并結(jié)合cGMP、ICH Q系列等法規(guī)和行業(yè)指導原則建立了適用于從臨床前到商業(yè)化不同產(chǎn)品階段需求的質(zhì)量管理體系，確保所有項目的合規(guī)性要求，助力客戶的騰飛，幫助客戶快速將產(chǎn)品推向市場。

 樂威醫(yī)藥質(zhì)量管理體系：

◎樂威醫(yī)藥（天津）有限公司

       作為集團研發(fā)中心，我們通過了ISO 9001認證，并結(jié)合GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通則，藥品注冊管理法，臨床試驗用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ICH Q7等法規(guī)和規(guī)章，建立了適用于產(chǎn)品研發(fā)、新藥研發(fā)臨床前和臨床II期階段的研發(fā)質(zhì)量管理體系，確保了流程、記錄和數(shù)據(jù)的合規(guī)和高效管理。

◎樂威醫(yī)藥（江蘇）股份有限公司

       作為集團非GMP中試基地，我們建立了符合ISO 9001的質(zhì)量管理體系。結(jié)合商業(yè)化RSM和醫(yī)藥中間體的法規(guī)趨勢需求，我們參照GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通則、ICH Q7、 ICH Q10法規(guī)和規(guī)章對質(zhì)量體系做了進一步提升，確保了產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定性和高質(zhì)量。

◎樂威醫(yī)藥（滄州）有限公司

       作為集團高端醫(yī)藥中間體和商業(yè)化API產(chǎn)品生產(chǎn)基地，我們參照FDA, ICH, EMA和CFDA GMP等相關法規(guī)和指導原則建立適用于商業(yè)化基地的合規(guī)質(zhì)量管理體系，為公司的進一步發(fā)展奠定良好的基礎。