生產(chǎn)及項目職責(zé)
1. 按照書面的程序,協(xié)助起草和分發(fā)中間體或原料藥生產(chǎn)規(guī)程;
2. 按照已批準(zhǔn)的生產(chǎn)規(guī)程進行原料藥或中間體的生產(chǎn);
3. 及時填寫批生產(chǎn)記錄并簽名;
4. 及時報告生產(chǎn)偏差,協(xié)助進行關(guān)鍵偏差的調(diào)查;
5. 確保生產(chǎn)設(shè)施是清潔的,并在必要時消毒;
6. 協(xié)助進行廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),并完成記錄;
7. 協(xié)助撰寫驗證方案;
8. 協(xié)助完成新的或經(jīng)過改造的(必要時)生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的確認(rèn)工作。
現(xiàn)場管理
1. 對本班組進行區(qū)域管理;
2. 對現(xiàn)場進行定置擺放;
3. 執(zhí)行現(xiàn)場衛(wèi)生、標(biāo)識、秩序、清場等工作;
4. 確?,F(xiàn)場符合GMP和6S要求的管理;
任職資格:
1.學(xué)歷及專業(yè)
2.大專以上學(xué)歷、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);或具有相同行業(yè)經(jīng)驗;
3.具有2年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗者的優(yōu)先;
4.對生產(chǎn)設(shè)備熟悉,具備一定管理與組織能力、調(diào)度安排能力;
5.有安全意識,溝通表達(dá)能力強,穩(wěn)定性高。良好的敬業(yè)精神;
6.能適應(yīng)倒班