轉(zhuǎn)自：中國食品藥品網(wǎng)
作者：張自然
近日，國家有關(guān)部委專門針對原料藥連續(xù)發(fā)布了多份文件，掀開了原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的序幕。
國家發(fā)改委、工信部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，大力推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)；國務(wù)院反壟斷委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》，旨在打擊壟斷、規(guī)范行業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營；國家藥監(jiān)局綜合司和國家藥監(jiān)局藥審中心分別發(fā)布《關(guān)于啟用原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊的通知》和《完善原料藥審評審批進(jìn)度查詢有關(guān)事宜的通知》，將加強(qiáng)原料藥行業(yè)的信息化建設(shè)和提高行業(yè)的透明度，為原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
下面簡要介紹我國原料藥行業(yè)基本情況。
一、規(guī)模、地位：2020年實(shí)現(xiàn)營收3945億元
化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長期快速發(fā)展階段，營收由2007年的1467億元增長到2016年的峰值5035億元，9年增長了2.4倍。
但近幾年我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為曲折，2015年1月1日起施行的《環(huán)境保護(hù)法》、2015年4月國務(wù)院發(fā)布的《水污染防治行動(dòng)計(jì)劃》、2017年2月原環(huán)保部等發(fā)布的《京津冀及周邊地區(qū)2017年大氣污染防治工作方案》以及2018年1月1日起施行的《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)稅法》等，都對原料藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了強(qiáng)力監(jiān)管和限制。
2020年，我國化學(xué)原料藥實(shí)現(xiàn)營收3945億元，占全國醫(yī)藥工業(yè)整體營收的14.2%，位居第三位，僅次于化學(xué)制劑和中成藥兩大支柱產(chǎn)業(yè)；同期，化學(xué)制劑和中成藥分別實(shí)現(xiàn)了8357億元和4414億元的營收，占比分別為30.1%和15.9%。
我國生產(chǎn)的原料藥不但在國內(nèi)占有重要地位，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。我國是原料藥出口大國，除2015年、2016年出現(xiàn)過1%-2%的微小下滑外，多年來我國化學(xué)原料藥的出口規(guī)模持續(xù)增長，已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元，10年翻了一番還多。
據(jù)中國醫(yī)保商會(huì)初步統(tǒng)計(jì)，2021年上半年，我國原料藥出口額達(dá)到195億美元，同比增長14%，但主要源自出口均價(jià)上漲18%驅(qū)動(dòng)，就數(shù)量而言，出口同比反而減少了4%。主要是因?yàn)?020年下半年以來，全球大宗原材料價(jià)格和跨境物流費(fèi)用的單邊上漲所致，屬于增收不增利，這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。
二、區(qū)域分布
截至2020年底，我國共有化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)1642家，其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)最多的是江蘇省，共有235家，占全國的14.3%；其后是湖北、山東、四川、河北和廣東，分別有171家、145家、104家、84家和80家，上述6省共有819家原料藥生產(chǎn)企業(yè)，占到全國化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的半壁江山。
11月11日，黨的第十九屆六中全會(huì)通過的《中共中央關(guān)于黨的百年奮斗重大成就和歷史經(jīng)驗(yàn)的決議》強(qiáng)調(diào)，“推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革”，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展是我國實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)的根本路徑。與此同時(shí)，國家多部委專門針對原料藥發(fā)布了系列文件，這也正是黨的十九屆六中全會(huì)精神在我國原料藥產(chǎn)業(yè)的落地?；瘜W(xué)原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的首